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2006年6月 9日 (金)

難しいコトを簡単に考える

昨日お話した、「文書化」と「記録」について
要求しているところは見つかりましたか?

①「4.2.3文書管理」
②「4.2.4記録の管理」
③「8.2.2内部監査」
④「8.3不適合品の管理」
⑤「8.5.2是正処置」
⑥「8.5.3予防処置」

の6項目には

”文書化された手順”に規定する

とか

”文書化された手順”を確立にする

と書いてあったと思います。

また、記録については、

1「5.6.1マネジメントレビューの記録」
2「6.2.2教育、訓練、技能及び経験の記録」
3「7.1製品が要求事項を満たしていることを実証する記録」
4「7.2.2製品要求事項のレビュー及びとられた処置の記録」
5「7.3.2製品要求事項に関連するインプットの記録」
6「7.3.4設計・開発のレビュー及び必要な処置の記録」
7「7.3.5設計・開発の検証及び必要な処置の記録」
8「7.3.6設計・開発の妥当性確認及び必要な処置の記録」
9「7.3.7設計・開発の変更のレビュー及び必要な処置の記録」
10「7.4.1供給者の評価及び評価によって必要とされた処置の記録」
11「7.5.2プロセスの妥当性確認に記録」
12「7.5.3トレーサビリティが必要な製品について固有の識別記録」
13「7.5.4使用に不適切な顧客所有物の記録」
14「7.6標準が存在しない場合の校正または検証に用いた基準の記録」
15「7.6監視機器及び測定機器の校正及び検証記録」
16「7.6測定器が不適合の場合の、それまでの測定結果の妥当性評価記録」
17「8.2.2内部監査の計画及び実施、結果の記録
18「8.2.4製品の適合性(検査)の記録(出荷許可者の氏名含む)
19「8.3不適合の性質の記録、不適合製品に対する特別採用を含む処置の記録」
20「8.5.2是正処置結果の記録」
21「8.5.3予防処置結果の記録」

に、

”記録を維持する”

とか

”結果の記録”

と書いてありますので、それぞれ従来から使用している帳票と照らし合わせてみてください。
結構そのままイケルものがあると思います。

皆が「面倒くさい」と思っている「文書化」と「記録」を、まず抑えるコトで後の作業が随分楽になるはずです。

がんばりましょう!

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私が参考にしてとっても役に立ったコンサルタント会社

株式会社 トーマツ環境品質研究所
http://www.teri.tohmatsu.co.jp

アイソ・ラボ株式会社
http://www.isolabo.com/

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